Pacienti alebo teda účastníci klinického trialu sú rozdelení do skupín podľa intervencie, ktorú podstupujú a na základe randomizácie, teda všetky osoby majú rovnakú šancu dostať sa do jednotlivých skupín, čím sa redukuje bias, no neznamená to, že zloženie všetkých skupín bude rovnaké. Randomizácia môže byť taktiež stratifikovaná, teda pred samotnou randomizáciou sa pacienti rozdelia do podskupín na základe dôležitých charakteristík, ktoré by mohli ovplyvniť výsledok skúmanej intervencie (pohlavie, vek a pod.).

Napriek tomu však môžu vzniknúť medzi skupinami rozdiely. V klinickom pokuse obvykle nezostávajú všetci pacienti, ktorí boli pôvodne vybratí, pretože niektorí majú iné ochorenie, ako sa predpokladalo pri vstupe do trialu; niektorí prestanú spolupracovať; niektorí prestanú brať lieky; u niektorých sa prejavia vedľajšie účinky liekov, a preto sú vyradení zo štúdie; u niektorých sa objavia nové ochorenia, preto musia prestať podstupovať experimentálnu liečbu; niektorí sa z rôznych dôvodov podrobia inej liečbe. Výsledkom je iné zloženie skupín pacientov v čase hodnotenia intervencie, ako to bolo na začiatku trialu.